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米乐体育APP官网百利天恒、神州细胞扭亏为盈!科创板多家生物医药企业Q1迎来“开门红

  据悉,科创板自设立以来,大力支持“硬科技”企业融资发展,积极培育新质生产力,已经汇聚111家创新生物医药企业,广泛覆盖、临床试验服务等细分产业,重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域,并已成为美国、香港之外的全球生物医药企业主要上市地,产业集聚效应与示范效应突出,新质生产力正加快形成。

  从第一季度业绩数据来看,科创板生物医药公司延续2023年四季度环比企稳态势,经营情况持续改善。

  百利天恒(688506.SH)在连续亏损三年后,于2024年第一季度一举实现扭亏为盈,净利润超50亿元。百利天恒的一季度业绩大增早有预期,主要是公司与跨国药企百时美施贵宝(以下简称BMS)的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的首付款8亿美元如期落地,于本季度确认收入。

  前期,公司曾于2023年12月公告,公司与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议,双方将共同推动该产品的开发和商业化。合作协议生效后,BMS将向公司支付8亿美元的首付款和最高达5亿美元的近期或有付款,达成开发、注册和销售里程碑后,公司将获得最高可达71亿美元的额外付款。

  据悉,本次交易刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录,也创下国内授权交易的首付款及总交易额双项纪录,是首款成功出海的双抗ADC新药。

  同样实现扭亏为盈的还有神州细胞(688520.SH)。2024年第一季度,神州细胞实现营业收入6.13亿元,在维持高水平研发投入的前提下,达成了归母净利润7419.74万元的亮眼业绩。公司称,由亏转盈主要系公司产品销售收入持续稳定增长,并通过控制运营成本、提高研发效率等方式降本增效所致。

  放眼神州细胞发展历程,自核心产品重组凝血八因子安佳因于2021年获批上市后,公司正式步入高速发展轨道。一方面,安佳因销售收入持续放量,市场占有率稳步提升,2023年单药销售额约17.8亿元,同比增幅超过77%。另一方面,公司自研的安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批,商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下,公司创新成果厚积薄发,营业收入由上市时不足百万元快速增长至近20亿元。

  领域,爱博医疗(688050.SH)2024年一季度实现营业收入3.10亿元,同比增长63.55%;实现归母净利润1.03亿元,同比增长31.26%。

  公司一季度业绩表现亮眼,一方面,得益于公司人工晶体等核心业务保持稳健增长,人工晶状体收入同比增长41.67%,境外收入同比增长超127.9%。同时,随着高端产品双焦晶体逐步推广,人工晶体业务保持稳健增长态势。

  另一方面,公司的隐形眼镜业务布局多年后迎来业绩爆发,在2023年就已经实现收入1.37亿元,同比增长1504.78%,2024年一季度随着产能提升放量,业绩增长潜力和利润贡献能力也不断加强,为公司快速增长提供第二曲线。此外,公司保持强劲研发实力,非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体等临床项目加速推进中,有望持续保持眼科领域的技术竞争力。

  从“创新药”一词今年首次进入《政府工作报告》,再到北京、广州、珠海等地发布的政策征求意见稿来看,国产创新药的高质量发展正迎来又一个春天。根据科创板创新药公司交出的2023年业绩答卷,多数公司研发成果逐步兑现,经营业绩持续改善,新质生产力再添新动能,高质量发展又迈新台阶。

  国产创新药龙头百济神州(688235.SH)国际化进程加速、全球市场业绩亮眼。2023年,共实现营业收入174.23亿元,同比增加82.1%;归母净亏损67.16亿元,同比缩亏69.26亿元,缩亏幅度达50.77%,主要是核心产品收入增长和费用管理推动了公司经营效率的提升。

  尤其是,自主研发的第二代BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)2023年实现全球销售额91.38亿元(约12.7亿美元),成为首个年度销售额突破十亿美元的国产创新药。该产品的畅销主要得益于其出色的临床效果,头对头临床试验数据显示其为Best-in-class(同类最佳药),目前已在全球超过65个国家或地区获批上市,成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。

  坚持创新药和生物类似药双轮驱动的百奥泰(688177.SH),在过去一年里达成了国产生物类似药的新“里程碑”进展,其自主研发的托珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药先后于2023年9月、12月获得美国FDA批准上市,开创了国产生物类似药在美上市的先河。同时,公司另有其他多款在研生物类似药正在开了全球III期临床试验,目前正按计划顺利推进中。

  2023年,受益于格乐立、普贝希和施瑞立等已上市产品的快速放量,公司实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%,其中公司第四季度实现营业收入2.44亿元,同比增长232.32%。展望2024年,公司成功闯关FDA的两款生物类似药,有望为公司贡献更客观的海外收入。

  长效生物制剂龙头特宝生物(688278.SH),自上市以来业绩延续高速成长,近三年营收复合增长率达38.30%。核心产品派格宾的市场渗透率不断提高,2023年实现收入17.90亿元,同比增长54.18%。

  派格宾的上市曾打破国外药企对国内乙肝治疗药物的垄断局面,实现了进口替代。目前,派格宾以慢性乙肝临床治愈为目的的注册临床III期试验已完成并于今年3月获得上市许可申请受理,新适应症的获批有望进一步推高该产品的销售天花板。此外,公司自主研发的长效人生长激素益佩生的上市申请亦于今年1月获得受理,预计将进一步丰富公司产品线,贡献又一收入增长点。

  后疫情时代,随着诊疗活动恢复正常、医疗新基建带来基于临床需求的原始创新、带量采购预期迎来缓和、反腐等监管政策影响企稳等多重积极因素释放,医疗器械板块业绩反转修复,加速进入上行周期,行业基本面上行态势明显。科创板作为资本市场服务科技创新的战略性平台,有力支持医疗器械“新质生产力”高质量发展。

  2023年度,28家科创板医疗器械公司合计实现营业收入343.84亿元,同比增长23.89%;合计实现归母净利润71.56亿元,同比增长44.13%;实现扣非净利润62.07亿元,同比变动16.30%。22家公司实现收入同比增长,5家公司增长超50%;26家公司实现盈利,18家公司实现净利润同比增长,8家公司增长超50%。

  血液净化设备山外山(688410.SH)营业收入增长80.65%,归母净利润增长228.34%。的核心产品连续性血液净化设备是目前国内市场适应症范围最广的CRRT设备之一。公司借助医疗设备更新需求释放的契机,实现快速装机,产品品牌效应持续增强。

  此外,在耗材端,随着血液净化耗材新产品连续性血液净化管路血液透析器、一次性使用血液灌流器的上市,公司耗材陆续完成挂网,与血透设备和CRRT形成协同效应,拉动耗材销售高增长,未来随着部分省份血透耗材集中带量采购落地,有望快速增加公司耗材的医院覆盖数量,加快公司耗材产品放量,增加公司盈利能力。

  在上交所“提质增效重回报”专项行动倡议下,多家科创板生物医药公司积极响应,主动发布行动方案,从主营业务、投资者回报、规范运作、投资者交流等方面提出具体举措,展现对未来发展的坚定信心。

  艾力斯(688578.SH)于近日首次推出现金分红方案,成为继上海谊众之后第二家现金分红的科创板第五套标准上市公司。根据利润分配预案,公司拟向全体股东每10股派发现金红利4元,合计派发现金红利约1.8亿元。此外,公司积极响应“增加分红频次”的号召,在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中进一步提及中期分红事项,若上半年盈利且满足现金分红条件,公司拟进行中期分红,与投资者共享发展成果。

  提出,公司将继续聚焦乙肝治疗领域,深度探索以派格宾为基础的乙肝临床治愈和肝癌预防的优化方案,帮助乙肝患者实现更加规范、科学的治疗。同时,加大市场拓展力度,持续丰富产品线,在巩固局部领域领先地位的同时不断增强核心竞争力,为公司长远发展奠定坚实基础。

  2023年度将向全体股东每10股派发现金红利4.90元(含税)。同时将以资本公积向全体股东每10股转增8股。表示,公司将继续聚焦经营主业,提升公司核心竞争力、保持技术领先性,通过良好的经营管理、规范的公司治理和积极的投资者回报,切实保护投资者利益,切实履行上市公司责任和义务,回报投资者信任,维护公司良好市场形象,促进资本市场平稳健康发展。


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