米乐体育APP官网药监局通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件 涉及拼多多、天猫、饿了么、微信、美团等多家电商平台

　　多家商铺在电商平台违法违规销售医疗器械，涉拼多多、天猫、饿了么、微信、美团多等多家电商平台8月9日，经调查涉案商品已在相关电商品台下架，涉案企业已受到行政处罚或补全相关资质证明。

　　本次通报的案件包括：重庆市江北区周扬成人保健用品店未经许可在美团买药平台销售第三类医疗器械；中山市艺美电子科技有限公司在拼多多商城销售未依法注册的第二类医疗器械；杭州迪准医疗科技有限公司在拼多多商城销售未依法注册的第二类医疗器械；宁波吉登电子科技有限公司在天猫商城销售未依法注册的第二类医疗器械；黑龙江福瑞堂医药有限公司福瑞堂大药房在微信小程序网店“福瑞堂医药”销售医疗器械，未展示医疗器械经营备案凭证，且未按要求整改；上海博桑超市商行在饿了么平台销售医疗器械，未展示医疗器械注册证。

　　据了解，中山市艺美电子科技有限公司、杭州迪准医疗科技有限公司、宁波吉登电子科技有限公司均为售卖了没有取得《医疗器械注册证》的第二类医疗器械，被国家药监局通报。

　　中山市艺美电子科技有限公司：今年5月，该公司在拼多多平台销售的涉案产品“MOONSITI家用学生版激光脱毛仪器脸部腋下剃毛机脱毛仪学生党”(产品名称:美肤仪)属第二类医疗器械，但该产品未取得《医疗器械注册证》，违法所得为171.75元。处罚金额5000元。

　　杭州迪准医疗科技有限公司：今年6月，该公司因经营未经注册备案的医疗器械被杭州市余杭区市场监督管理局进行处罚，合计罚没款50036.2元人民币，

　　宁波吉登电子科技有限公司：7月，宁波市镇海区市场监督管理局对该公司进行行政处罚，处罚总金额5万元。因宁波吉登电子科技有限公司在天猫商城销售的“Dayshow冰感美肤仪”，未取得第二类医疗器械经营备案凭证，2023年2月28日，宁波市镇海区市场监督管理局查获后立即将其所销售的“Dayshow冰感美肤仪”进行下架处理。

　　这已不是宁波吉登电子科技有限公司第一次收到行政处罚，早在2022年8月和2023年1月，该公司因广告中含有虚假内容以及生产，销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品受到宁波市镇海区市场监督管理局相关行政处罚。

　　据通报显示，重庆市江北区周扬成人保健用品店未经许可情况下，在美团买药平台销售第三类医疗器械——“人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）”。8月9日，记者在美团买药平台修改配送地区后搜索周扬成人保健用品店，发现无法搜索到该店铺。

　　上海博桑超市商行：3月24日，上海市虹口区市场监督管理局通过主动网络监测发现线索，对上海博桑超市商行进行检查。经查，该公司在饿了么平台销售的“医用普通口罩”未展示医疗器械注册证。5月该公司被上海市虹口区市场监督管理局进行行政处罚，罚款5000元。

　　截至发稿，记者在饿了么平台修改配送地区后搜索涉案产品，未搜索到相关店铺售卖。

　　黑龙江福瑞堂医药有限公司福瑞堂大药房：通报显示，该公司在微信小程序网店“福瑞堂医药”销售医疗器械，未展示医疗器械经营备案凭证。经调查，目前该公司已把相关凭证补全，并在小程序上展示。

　　国家药监局提醒，按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案，无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业应加强主体责任意识，合法经营。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。

　　药品监管部门将进一步认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械安全。